研究のための標的コロナ感染？

ハンナヘルダーはフライブルクのアルベルトルートヴィヒ大学でドイツ語とドイツ文学を学びました。彼女の研究に加えて、彼女はインターンシップやフリーランスの仕事を通じてラジオや印刷ジャーナリズムで多くの経験を積んでいます。彼女は2018年10月からジャーナリズムのブルダスクールに在籍しており、とりわけhouseofgoldhealthproductsの研修生として執筆しています。

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コロナウイルスに対するワクチンを開発する際に感染したボランティアとの研究の準備に賛成する国際的な研究者チームが発言しました。このような考慮事項は、依然として理論的な性質のものです。それは現実になるでしょうか？

ボランティアのグループは、人類をより迅速に保護できるようにするために、潜在的に致命的なウイルスに感染する可能性があります。SF映画のように聞こえるかもしれませんが、「1DaySooner」キャンペーンの開始者は実際に念頭に置いています。 。

ハーバード大学の米国の博士課程の学生であるクリス・ベイカーリーが率いるチームは、ワクチンの開発を加速するために、Covid-19と契約する可能性のある人々を探しています。 100カ国以上から14,000人以上がすでに登録しています。

以前の研究との違い

ワクチンを開発するための臨床試験は、いくつかの段階で構成されています。まず第一に、有効成分は、とりわけ適合性についてテストされ、その後、その有効性についてテストされます。この目的のために、一部の被験者には有効成分が与えられ、2番目のグループはプラセボまたは標準治療を受けます。通常、ワクチン候補の有効性を評価できるようにするために、十分な数の試験人がそれぞれの病原体に自分で感染するまで待ちます。

問題：病原体が特に蔓延していない場合、数万人の研究参加者が必要になる可能性があります。さらに、このテストフェーズには非常に長い時間がかかる可能性があります。ここで「1DaySooner」のアイデアが生まれます：コロナウイルスによる自発的な検査者の標的感染は、対応する検査段階を加速する可能性がある、とイニシエーターは主張しています。

物議を醸すアプローチ

しかし、そのような「ヒューマンチャレンジトライアル」（英語の専門用語）は、科学者の間で物議を醸しています。そのような研究が社会全体にもたらす大きな利益を強調する人もいます。他の人々は倫理的な懸念を表明し、多くの点でまだ調査されていないSars-CoV-2などの病原体による感染が持つ可能性のある莫大な健康リスクを指摘しています。

「パンデミックの特殊な状況を考慮して、私たちのフレームワークモデルと分析は、Sars-CoV-2チャレンジの基礎を築くことに賛成です」と、ノースウェスタン大学シカゴ校の筆頭著者であるSeemaShahが率いるチームがジャーナルに書いています。化学。ただし、著者は、研究参加者、スタッフ、および第三者のリスクを最小限に抑える必要があることも強調しています。

「1DaySooner」の創始者は、過去のホームページで「HumanChallengeTrials」を参照しています。たとえば、1970年代に、ワクチン候補の有効性をテストするために、米国の被験者は特にコレラに感染しました。さまざまな研究で、ボランティアにはマラリア病原体も与えられました。

「チャレンジスタディは絶対的な例外です」

ドイツでは、この形で自発的に感染した人々を対象とした比較可能な研究はこれまでありませんでした、とマインツ大学医療センターの病歴学者NorbertPaulは言います。しかし、それらは現在のコロナ危機で考えられるでしょうか？理論的には、そうです。PaulEhrlichInstitute（PEI）と倫理委員会の両方が承認する必要があります。 PEIのクラウス・チチュテック社長は最近、「いわゆるヒューマンチャレンジトライアルについて特定の技術的議論があります。後で再び対処できるかもしれません。しかし、それはトレンドではありません」と述べました。

「そのような挑戦研究は絶対的な例外だろう」とドイツの医療倫理委員会のワーキンググループの議長であるJoergHasfordは、ドイツの価値観に言及して強調している。 「なぜなら、第三帝国の経験の後、私たちはドイツで非常に非常に高い倫理的および法的基準を持っているからです。」国家社会主義者は、強制収容所の囚人に対して残酷な医学実験を行った。

未来の音楽

コロナワクチンをテストするための「ヒューマンチャレンジトライアル」は、とにかく遠い道のりです。現在世界中で実施されている100を超えるワクチンプロジェクトのうち、ボランティアによる臨床試験でテストされているのはごくわずかです。ハスフォードによれば、ドイツで「ヒューマンチャレンジトライアル」を計画したいとすると、「6か月未満は確かに現実的ではありません」というリードタイムが必要になります。 （hh / dpa）

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