コロナワクチン：最初の承認はもうすぐですか？

リサ・ワイドナーはドイツ語と社会学を学び、いくつかのジャーナリズムのインターンシップを修了しました。彼女はHubertBurda Media Verlagのボランティアであり、「Meine FamilieundIch」誌とNetdoktorに栄養と健康のトピックについて書いています。

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世界はコロナワクチンを待っています。ドイツのメーカーであるBiontechは現在、大規模な調査の中間結果を発表しています。米国のウイルス学者はパンデミックの始まり以来の最高のニュースについて話します、専門家はすぐに承認を期待します。

ヨーロッパとアメリカからの効果的なコロナワクチンが手の届くところにあります。マインツに本拠を置く会社Biontechと製薬会社Pfizerは、承認に不可欠な研究の有望な結果を月曜日に発表した最初の西側メーカーでした。したがって、ワクチンはCovid-19病に対して90％以上の防御を提供します。深刻な副作用はまだ登録されていないと言われています。

来週入学を申請しますか？

BiontechとPfizerは、来週から米国食品医薬品局（FDA）からの承認を申請する予定です。

イェンス・スパーン連邦保健相（CDU）は、欧州医薬品庁（EMA）からの承認を並行して申請することを想定していると述べました。ドイツの保健大臣として、彼はドイツの会社からのワクチンが「他の国で最初に利用可能にならない」ことを確実にしたかった。

Biontechsの側では、利用可能な缶は「公平に」配布されるべきであると言われました。 「1つの国がすべてを手に入れる」わけではありません。

ドイツ国内でワクチンを配布するために、ドイツ倫理委員会、常設ワクチン接種委員会、およびロベルトコッホ研究所の主要な健康顧問が月曜日にリスクグループによる優先順位付けを推奨する論文を発表しました。

2020年の終わりに予防接種の最初の波？

承認された場合、ミュンヘンクリニックシュヴァビングのクレメンスウェントナーは、迅速な予防接種の開始を望んでいます。「この措置を講じれば、2020年末までに予防接種の波が実際に始まる可能性があります。」提示された結果は、「さもなければ暗い地平線上の銀色の裏地」です。ニューヨークのマウントサイナイ医科大学のウイルス学者FlorianKrammerは、パンデミックが始まって以来、この発表を彼にとって「最高のニュース」と呼んだ。

「光速」プロジェクト

Biontechは、1月中旬から「Lightspeed」プロジェクトでBNT162b2ワクチンを開発してきました。承認に不可欠な第3相試験は、7月末に各国で開始されました。月曜日までに、43,500人以上が3週間ごとに行われる2つの予防接種のうち少なくとも1つを受けました。製造業者によると、ワクチン接種の保護は、2回目の注射の1週間後に達成されます。

90％の保護が可能

この研究では、日曜日までに合計94のCovid 19症例が確認されました。これらの症例の90％は、プラセボ製剤を投与された対照群でした。非常に高い有効性が発揮されるため、事前に承認を申請することができます。

BiontechとPfizerによると、結果は合計164件に達したときにのみ最終的に評価されます。さらに、ワクチン接種がCovid-19からだけでなく、病気の重度の経過からもどの程度保護するかがチェックされます。全体として、保護効果と副作用の両方を2年間にわたって観察する必要があります。

行動の期間と特定の年齢層に関するデータはまだ不足しています

ケルン大学病院の感染学者GerdFätkenheuerは、「素晴らしい有望なデータ」について語りました。 「これは、パンデミックへの対処方法に決定的な影響を与えると思います。大量のワクチンがすぐに利用できるようになることを願っています。」

しかし、専門家はまた、データは当初、科学出版物からではなく、プレスリリースからのみのものであると指摘しました。たとえば、特定の年齢層の予防効果や予防接種の予防期間に関する情報が不足していました。

世界初のRNAワクチン

Biontech製剤は、まったく新しいメカニズムに基づいた、いわゆるRNAワクチンです。病原体に関する遺伝情報が含まれており、そこから体がウイルスタンパク質を生成します。この場合、ウイルスが細胞に侵入するために使用する表面タンパク質です。ワクチン接種の目的は、ウイルスが細胞に侵入して増殖する前にウイルスを遮断するために、体を刺激してこのタンパク質に対する抗体を産生することです。

2020年にはまだ5000万回のワクチン接種

RNAワクチンの利点の1つは、従来のワクチンよりもはるかに速く製造できることです。バイオエヌテックとファイザーは、今年、世界中で最大5,000万回のワクチン接種が可能になり、来年には最大13億回のワクチン接種が可能になると予想しています。

EU委員会は、すべてのEU加盟国にワクチンを提供するための枠組み合意について、Biontech / Pfizerとしばらくの間交渉してきました。ウルズラ・フォン・デア・ライエン委員会委員長は月曜日の午後、ツイッターで最大3億回のワクチン投与の契約がまもなく署名されると書いた。これまでのところ、委員会は製薬会社Johnson＆Johnson、Astrazeneca、Sanofi-GSKとフレームワーク契約を締結しています。

コロナワクチンは緊急性が高いため、迅速承認プロセスが適用されます。 EMAでは、製薬会社は、承認の完全な申請の前であっても、製剤の品質、無害性、および有効性に関する個々の部品を提出することができます。 Biontechに加えて、英国とスウェーデンの企業であるAstrazenecaは、ワクチン候補のこのようなローリングレビュープロセスを開始しました。アストラゼネカはまだフェーズIIIのデータをリリースしていません。広報担当者は月曜日に、スケジュールについては何も言えない、と述べた。

国際：最初のワクチンはすでに承認されています

ロシア、中国、最近のバーレーンなどの国々は、すでに制限付きのワクチンをリリースしており、すでに人口の一部にワクチンを接種しています。しかし、これらのワクチン接種が実際にどれだけうまく保護され、どのような副作用があり得るかは、現在ほとんど開かれています。

中間結果の発表はまた月曜日にヨーロッパの証券取引所に強い後押しを与えました：ダックスは10月中旬以来初めて13,000ポイントのマークを征服し、正午までに4.6パーセント上昇して13,051.63ポイントになりました。主要なユーロ圏指数であるユーロストックス50は、4.9％上昇して3362.09ポイントとなりました。市場前の米国の取引では、米国の製薬会社ファイザーの論文は当初約9％上昇しましたが、Biontechの論文は約16％急上昇しました。また（まだ）ドナルド・トランプ大統領は熱心に反応しました。 「そのような素晴らしいニュース！」彼は大文字でツイートした。 （lw / dpa）

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