コロナ：薬局方がワクチンをチェック

FlorianTiefenböckは、LMUミュンヘンで人間医学を学びました。彼は2014年3月に学生としてhouseofgoldhealthproductsに参加し、それ以来、医療記事で編集チームをサポートしてきました。アウグスブルク大学病院で医師免許と内科の実習を受けた後、2019年12月からhouseofgoldhealthproductsチームの常任メンバーであり、とりわけhouseofgoldhealthproductsツールの医療品質を保証しています。

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これは、コロナワクチンへの道の決定的な一歩となる可能性があります。ワクチンを担当するヨーロッパの規制当局は、オックスフォード大学が共同開発したワクチンのレビューを開始しました。

欧州連合でコロナワクチンの早期評価が行われたのはこれが初めてです。このワクチンは、英国とスウェーデンの製薬会社であるアストラゼネカがオックスフォード大学と共同で開発したものです。

結論に飛びつくな

欧州医薬品庁（EMA）は木曜日に、急いで結論を出すことに対して警告しました。これは、ワクチンがすでに効果的で安全であると評価できることをまだ意味していません。それはまだレビューで示されなければなりません。

状況の緊急性を考慮して、このレビューは加速された手順を使用して実行されます。当局は、時間を節約するために、データの収集中にデータをチェックします。通常、これらのテストは最初に完了する必要があり、次にすべての結果が一度にEMAに提示されます。可能な承認手順の詳細については、記事「薬剤の承認」をご覧ください。

ワクチンの早期リリース？

現在のいわゆるローリングレビュープロセスでは、ワクチンは試験終了後わずか数日でリリースされると考えられますが、当局がその有効性と無害性を確信している場合に限ります。

EMAは、レビューと評価にかかる時間を言うことはできません。何千人もの被験者を対象としたテストが進行中であり、結果は次の「数週間と数ヶ月」に期待されています。

有望な候補者

これまでのところ、この薬剤は潜在的なコロナワクチンの中で有望な候補の1つです。ドイツを含む多くの国が、アストラゼネカと合計数十億缶の契約を結んでいます。

アストラゼネカの有効成分AZD1222は、チンパンジーの風邪ウイルスの弱体化バージョンに基づいています。それは人間に無害です。このウイルスには、ウイルスがヒト細胞にドッキングするSars-CoV-2表面タンパク質の遺伝物質が含まれています。ワクチン接種後、このタンパク質は体内で生成され、免疫系を活性化する必要があります。目的は、免疫系が特定の抗体を産生し、例えばTメモリー細胞を介して免疫記憶を発達させることです。免疫システムがどのように機能するかについての詳細は、概要ページをご覧ください。 （ft / dpa）

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