アストラゼネカとBioNTech：良い組み合わせですか？
Maximilian Reindlは、ミュンヘンのLMUで化学と生化学を学び、2020年12月からhouseofgoldhealthproducts編集チームのメンバーになっています。彼はあなたのために医学的、科学的そして健康政策のトピックに精通し、それらを理解可能で理解できるようにします。
MaximilianReindlによるその他の投稿 すべてのhouseofgoldhealthproductsコンテンツは、医療ジャーナリストによってチェックされます。長い間、専門家は、異なるコロナウイルスワクチンの組み合わせがCovid-19病に対するより良い防御を提供するかどうかについて議論してきました。最近、議論はさらに勢いを増しています。STIKOは、アストラゼネカベクターワクチンの初回投与を受けた60歳未満の人に、mRNAワクチンの2回目のワクチン接種を推奨しています。しかし、そのような「相互ワクチン接種」はどれほど効果的でどれほど安全なのでしょうか。何が知られているのか、何が知られていないのかをここで調べてください。
なぜ相互ワクチン接種が議論されているのですか？
コロナウイルスワクチンの組み合わせは、研究者や医療専門家によって長い間議論されてきました。主な焦点は、新しいウイルス変異体に対する適応ワクチン接種戦略でした。仮説：異なる混合ワクチンは、新たに出現した新しいコロナウイルス変異体に対するより良い防御を提供する可能性があります。
この以前は純粋に技術的な議論が、現在、予想よりも早く実際的な結果をもたらしています。常設ワクチン接種委員会（STIKO）は、2021年5月12日にワクチン接種勧告を修正しました。すでにアストラゼネカ製剤で1回ワクチン接種されており、60歳未満の人は、VaxZevriaの2回目の接種の代わりにmRNAワクチンを接種する必要があります。
なぜSTIKOからの適応推奨があるのですか？
STIKOの決定の背景は、ベクターワクチンVaxZevriaの（非常に）まれな重篤な副作用の報告でした。これらは脳静脈血栓症であり、血小板の不足にも関連している可能性があります。
STIKOの専門家によると、純粋に免疫学的な観点から、交差ワクチン接種のアプローチはもっともらしいです。これまでに承認されたベクターワクチンとmRNAワクチンの両方が、Sars-CoV-2の同じ標的抗原の免疫系を訓練します。病原体（スパイクタンパク質）。
STIKOの推奨事項は誰に影響しますか？
この勧告はドイツの多くの人々に影響を及ぼします。2021年4月30日の時点で、Paul Ehrlich Instituteによると、ドイツの約570万人がすでにアストラゼネカ製剤のワクチン接種を受けています。これらのワクチン接種者のうち、2回目のVaxZevriaワクチン接種でワクチン接種シリーズを完了したのは約44,000人だけでした。
これらの数字には、60歳以上の高齢者も含まれます。それにもかかわらず、STIKOの更新された推奨事項は、現在、次の質問に直面している多くの若者に影響を与えます。Covid-19に対する完全な保護を得るには、どの2回目の予防接種が最適ですか。
相互ワクチン接種はどれほど安全で効果的ですか？
研究状況はまだ薄いです。同様のワクチン接種アプローチによる特定の経験的価値が存在します。たとえば、エボラウイルスに対するワクチンの場合です。しかし、アストラゼネカワクチンVaxZevriaとBioNTechワクチンComirnatyの2回目の接種を組み合わせたワクチン接種シリーズがどれほど効果的で安全であるかについて、専門家はまだ決定的に評価することができません。
動物モデル研究
動物モデルでの初期の研究は、交差ワクチン接種の効果に関するいくつかの情報を提供します。これは、異なるワクチンがわずかに異なる方法で動物の免疫系を活性化することを示しています。VaxZevriaはマウスでより強いT細胞免疫応答を生成し、Comirnatyはより顕著な「抗体応答」を生成しました。
2つの製剤のこれらの補完的な特性は、Covid19病からの保護における利点を表す可能性があります。しかし、そのような動物実験は単純に人間に移すことはできません。臨床研究のみが、複合ワクチン接種がヒトでどのように機能するかを示しています。
スペインのCombivacs研究
マドリッドのInstitutode Salud Carlos IIIによるいわゆるCombivacs研究は、多くのメディアの注目を集めました：予備的な結果によると、混合ワクチン投与は、Comirnatyによる2回目のワクチン接種後に中和抗体の量を急激に増加させるはずです-明確な兆候防御免疫の。
ただし、これらの結果をより適切に分類するには、調査プロトコルを確認する必要があります。まず、「概念実証」として機能するフェーズII調査です。これは、ワクチンの併用投与が免疫応答にプラスの効果をもたらすかどうかの問題のみを調べることを意味します。
Combivacsの研究には、アストラゼネカ製剤の初回ワクチン接種を受けた約600人の研究参加者が含まれていました。この患者の集団は2つのグループに分けられました。1つは約400人の参加者、もう1つは約200人の参加者でした。
より大きなグループは、8週間以内に2回目のワクチン接種としてBioNTechワクチンComirnatyを受け取りました。しかし、対照群の参加者はワクチン接種を受けていませんでした。そのため、VaxZevriaによる定期的な一連の予防接種で規定されているように、2回目の予防接種を受けませんでした。
したがって、Combivacsの研究では、VaxZevria（同種ワクチン接種シリーズ）の2回接種からなる通常のワクチン接種シリーズが交差ワクチン接種よりも優れているか悪いかについての情報は提供されていません。したがって、この研究では、Vaxzevriaの初回ワクチン接種の2つのアプローチのどちらがより効果的な選択肢であるかについては回答していません。
患者数も非常に少ないです。発生する可能性のある（非常に）まれな副作用についての結論は不可能です。
オックスフォード大学Com-COV研究
英国の研究者は、2月の初めからBioNTechとAstraZenecaのワクチンの組み合わせをテストしています。オックスフォード大学によるいわゆるCom-COV研究は、起こりうる相互ワクチン接種の安全性に光を当てることを目的としています。
最初の中間結果は、2021年5月18日にジャーナル「TheLancet」に掲載されました。平均して50歳以上の約800人が参加しました。
それらは4つのグループに分けられました：
- 1つのグループは最初にVaxZevriaを受け取り、次にComirnaty（異種）を受け取りました。
- 2番目のグループはComirnatyを受け取り、次にVaxZevria（異種）を受け取りました。
- 3番目のグループは（定期的に）2つのcomirnaty（同種）を受け取りました。
- 4番目のグループはVaxZevria（同種）を2回受け取りました。
相互ワクチン接種（異種ワクチン接種スケジュール）を受けた被験者は、同種ワクチン接種スケジュールの参加者よりも、2回目のワクチン接種後に強いワクチン接種反応を報告しました。したがって、ワクチンの変更の結果として、倦怠感、頭痛、関節痛、倦怠感、注射部位の痛みがより頻繁に発生する可能性があります。
著者らは、これらのワクチン接種反応は研究の文脈において一時的なものにすぎないことを強調しています。ワクチン接種後のパラセタモールの投与は症状を緩和しました。科学者たちは現在、異種ワクチン接種スケジュールが実際にどれほど安全であるかを決定的に評価することができていません。今年の6月のさらなるデータと結果が発表されます。
クロスワクチン接種は他にどのような実用的な利点をもたらすことができますか？
安全性の側面に加えて、組織的な質問があります。クロスワクチン接種（「ミックスアンドマッチアプローチ」としても知られています）は、将来起こりうるワクチン不足を緩和するのに有益でしょうか？
そのような予防接種計画が有益であることが判明した場合、医師は進行中の予防接種キャンペーンでワクチンの割り当てをより柔軟にすることができます。ワクチンが一時的に不足している場合、医師は簡単に代替のコロナウイルスワクチンに切り替えて一連のワクチン接種を完了することができます。これは予防接種キャンペーンをスピードアップするかもしれません。
なぜブースターワクチン接種が必要なのですか？
2回目のワクチン接種は、免疫記憶を「強化」することになっています。新たな刺激は再び免疫応答を引き起こします。免疫系はすでに反応する方法を知っているので、これは通常、最初のワクチン接種後よりもはるかに強力です。 2回目の予防接種は、1回目の予防接種の効果が低かった、またはまったく効果がなかった（たとえば、誤った投与が原因で）人にとって特に重要です。
ただし、Johnson＆Johnsonワクチンの例が示すように、二重ワクチン接種は必ずしも絶対に必要なわけではありません。提出された登録書類によると、追加免疫ワクチン接種は、単回投与に比べて大きな利点はありません。
したがって、2回目のワクチン接種が理にかなっているかどうかは、使用するワクチンと承認研究の結果に大きく依存します。
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