関節炎の薬は肺塞栓症を引き起こす可能性があります

リサ・フォーゲルは、アンスバッハ大学で医学と生物科学に焦点を当てて部門ジャーナリズムを学び、マルチメディア情報通信の修士号でジャーナリズムの知識を深めました。その後、houseofgoldhealthproducts編集チームで研修を受けました。 2020年9月以来、彼女はhouseofgoldhealthproductsのフリーランスジャーナリストとして執筆しています。

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新しい有効成分であるトファシチニブを含む薬剤は、高用量で肺塞栓症のリスクを高める可能性があります。製薬会社のファイザー、連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)、および欧州医薬品庁(EMA)は、医師や薬剤師へのいわゆる赤い手紙でこれを警告しています。

炎症過程に対して効果的

厄介な名前の背後にあるトファシチニブは、体の免疫応答を弱める薬剤です。活動性関節リウマチの治療のためにこの有効成分を含む医薬品は、2017年3月からヨーロッパで承認されています。 2018年6月以降、医師は活動性乾癬性関節炎、および2018年8月以降、炎症性腸疾患潰瘍性大腸炎の薬を処方することもできました。

免疫抑制剤は、炎症性シグナルが細胞内部に伝達されるのを防ぎ、体内の炎症反応を妨害します。

関節炎の場合、以前に処方されたトファシチビンの用量は、1日2回5ミリグラムです。これまでのところ、潰瘍性大腸炎の患者は1日2回10ミリグラムを服用しています。しかし、そのような用量は、特定の患者グループで肺塞栓症のリスクを高める可能性がある、とメーカーは警告しています。これには、すでに肺に血栓ができるリスクが高い人が含まれます。

既存のリスクによるリスクの増加

心不全、癌、遺伝性血液凝固障害または血液凝固の病歴のある患者、ならびに複合ホルモン避妊薬を服用している患者、ホルモン補充療法を受けている患者、または大手術を受けている患者に影響を及ぼします。

肺の血栓のその他の危険因子は、老年期、肥満、喫煙、または運動制限です。医師は処方時にこれらも考慮に入れる必要があります。

高用量は肺塞栓症を促進します

10ミリグラムのトファシチビンを1日2回単回投与すると、肺塞栓症のリスクは他の薬剤による治療よりも6倍高かったと製薬会社は書いています。 3884人の治療を受けた患者のうち、19人が肺塞栓症を患っていました。 3982人の患者の比較グループには3例しかありませんでした。

EMAは現在、承認されたすべての用途について、トファシチニブによる治療の利点とリスクを評価しています。

特定の危険因子では使用されません

当面の間、患者は10ミリグラムの錠剤を1日2回服用することを控え、以下の条件の1つ以上が当てはまる場合は医師に相談する必要があります。

  • 複合ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法の使用
  • 心不全の存在(心不全)
  • 深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
  • 遺伝性凝固障害の存在
  • あなたが癌を持っているなら
  • 大手術前
  • 肺塞栓症の他の危険因子(年齢、肥満、ニコチン消費、運動制限)がある場合

患者は医師に代替治療を求める必要があります。しかし、免疫抑制剤を低用量で服用している人でも、起こりうる副作用に注意を払い、必要に応じて報告する必要があります。ただし、医師に相談せずに治療を中止してはならないことに注意してください。

*この記事の以前のバージョンでは、トファシチニブを服用したときにどの患者が肺塞栓症のリスクが高いかについての情報が不足していました。これを追加しました。

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