米国は血漿によるCovid-19治療を許可しています

リサ・フォーゲルは、アンスバッハ大学で医学と生物科学に焦点を当てて部門ジャーナリズムを学び、マルチメディア情報通信の修士号でジャーナリズムの知識を深めました。その後、houseofgoldhealthproducts編集チームで研修を受けました。 2020年9月以来、彼女はhouseofgoldhealthproductsのフリーランスジャーナリストとして執筆しています。

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このプロセスは100年以上前から知られています。ただし、Covid-19の免疫血漿治療の有効性の証拠はまだ不十分です。現在、米国でより頻繁に使用される予定です。トランプ大統領はこれを「突破口」として祝います。

米国政府は、コロナウイルスに対する抗体を含む血漿によるCovid-19の治療について緊急承認を与えています。いわゆる免疫血漿療法では、患者は自然感染後に抗体を形成した人々から血漿を受け取ります。

血漿は100年以上使用されており、患者にとって安全であると考えられています。しかし、これまでのところ、プラズマがCovidの死亡率を低下させるのに実際にどれほど効果的であるかはまだ不明です。責任ある食品医薬品局(FDA)の責任者であるStephen Hahnは、有効性に関する限られた、しかしこれまでのところ「有望な」データについて話しました。

トランプは「非常に歴史的な突破口」を祝う

ドナルド・トランプ米大統領は、最近、政府機関に迅速な進展を発表するよう圧力をかけたが、緊急承認は「非常に歴史的な突破口」であると述べた。日曜日の夜(現地時間)に行われた発表は、トランプにとって役立つはずです。共和党の大会は月曜日の夜に始まり、今週11月の選挙の候補者として正式に指名されることになっています。

プラズマによる治療法は、すでに米国で普及しています。したがって、ブレークスルーについて話すことはかなり誇張されているように思われます。 FDAによると、約70,000人が特別な臨床ライセンスの下ですでに血漿を受け取っています。さらに、緊急承認は、はるかに高いハードルが適用される正式な承認に対応していません。回復期の患者からの献血からしか得られないため、血漿の供給も限られています。

元FDAのチーフであるスコットゴットリーブがABCテレビに事前に語ったように、FDAによる動きはプラズマの取引を容易にし、製造業者がコストをカバーするのに役立つはずです。しかし、それは全体としてほんの小さな一歩だったと彼は言った。

これまでのところ有効性の証拠はありません

プラズマ治療の背後にある考え方は印象的です。Sars-CoV-2に対する抗体の形成を刺激するワクチンがまだないため、患者は自然感染後に抗体を形成した人々から抗体を与えられます。これらの抗体は、感染後少なくともしばらくは体内に残ります。したがって、抗体は回収された人々の血液から得られ、急性の病気の人々に投与されます。その結果、抗体はウイルスと戦い、病気の重症度を軽減します。

このプロセスについては、ドイツを含む世界中で研究が進行中です。しかし、これまでのところ、血漿Covid患者が実際に役立つかどうか、そしてどれだけ役立つかについての説得力のある証拠はありません。

血漿は死亡率を下げる可能性があります

米国では、研究者がメイヨークリニックによる35,000人の患者の使用からデータを収集しており、そのほとんどが重病です。彼らの以前に発表されていない研究は、Covid-19と診断されてから3日後に輸血を受けた患者は、後で治療された患者よりもわずかに低い死亡率を示しました。ただし、この研究には対照群がなかったため、結果の用途は非常に限られています。一部の被験者がプラセボのみを投与されるさらなる研究がまだ進行中です。

コロナパンデミックは、米国では完全に制御不能のままです。当局はこれまでに、Sars-CoV-2病原体による約570万件の確認された感染を報告しています。約177,000人が亡くなりました。 (lv / dpa)

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