サリドマイド

Benjamin Clanner-Engelshofenは、houseofgoldhealthproducts医療部門のフリーランスライターです。彼はミュンヘンとケンブリッジ/ボストン(米国)で生化学と薬局を学び、医学と科学のインターフェースを特に楽しんでいることに早くから気づきました。それが彼が人間医学を研究し続けた理由です。

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有効成分のサリドマイドは、半世紀前に睡眠薬および鎮静薬として承認されました。胎児に重度の奇形を引き起こす可能性があるため、市場から撤退しました。 2008年以来、サリドマイドは非常に厳しい安全要件の下で骨髄腫(多発性骨髄腫)の治療薬としてドイツで再び承認されています。米国では、有効成分はハンセン病の治療にも承認されています。ここでは、サリドマイドについて知る必要があるすべてを読むことができます!

これがサリドマイドのしくみです

1950年代に発見されたサリドマイドの最初の効果は、脳内のメッセンジャー物質(神経伝達物質)の模倣に基づいています。この神経伝達物質(いわゆるGABA)は、脳内で最も重要な抑制メッセンジャー物質です。神経細胞間のコミュニケーションを減らし、眠くなるのです。サリドマイドはこの効果を模倣しているため、当初は睡眠補助剤として使用されていました。後に、有効成分が妊婦のつわりなどの吐き気にも効果があることが発見されました。その結果、サリドマイドもこのアプリケーションのために特別に宣伝されました。

包括的な医薬品の安全性は、当時の医薬品法によってまだ保証されていませんでした。研究者たちは、サリドマイドが炎症、腫瘍、新しい血管の形成にも抑制効果があるという事実を見逃していました。特に後者の影響は、1960年頃に示されたように、妊娠中の女性にとって致命的です。妊娠中にサリドマイドを服用した多くの妊婦は、腕や脚が欠けているか不十分な訓練を受けた子供を出産しました。準備の名前のために、人は「コンテルガンスキャンダル」について話します。深刻な副作用が判明した後、準備は市場から撤回されました。

それ以来、サリドマイドはさらに研究されてきました。腫瘍および新しい血管の形成に対する上記の阻害効果が発見された。サリドマイドのこの効果は、今日、癌治療に使用されています。悪性腫瘍は、栄養素と酸素の迅速かつ的を絞った供給を可能にするために、新しい血管の形成を刺激しなければならないほど急速に成長することがあります。これは、腫瘍の急速な成長を確実にする唯一の方法です。サリドマイドおよびレナリドマイドなどの同様の新しい有効成分は、腫瘍の成長を損なう新しい血管の形成を妨げます。

サリドマイドの摂取、分解および排泄

摂取後、サリドマイドは腸から血中に吸収され、1〜5時間後に最高レベルに達します。有効成分は体内で分解され、主に尿中に排泄されます。摂取後約5〜7時間で、投与量の約半分がまだ血中に見られます。

サリドマイドはいつ使用されますか?

サリドマイドは、65歳以上の患者または大量化学療法に耐えられない患者の未治療の多発性骨髄腫(骨髄腫)の治療に承認されています。有効成分は、プレドニゾン(抗炎症性の「コルチゾン」)およびメルファラン(癌治療のための細胞増殖抑制剤)と組み合わせてのみ使用できます。公式承認内でのこの使用は「ラベル内」と呼ばれます。

この承認された適用分野(「適応外」)以外では、サリドマイドは、血管新生の増加に関連する他の癌腫瘍、ハンセン病、炎症性腸疾患クローン病などの他の疾患にも投与されます。

サリドマイドによる治療は周期的に行われ、その間に体が回復します。それぞれ6週間の期間で最大12サイクルを与える必要があります。

これがサリドマイドの使い方です

サリドマイドはあなたを疲れさせるので、通常200ミリグラムの1日量を就寝時に服用する必要があります(睡眠補助剤として使用する場合は、25〜100ミリグラムのサリドマイドを服用しました)。薬はコップ一杯の水で食事なしで飲み込まれます。有効成分のプレドニゾンとメルファランも、医師が処方した用量で服用する必要があります。

女性は、治療を開始する前と治療中に定期的に妊娠検査を受ける必要があります。さらに、避妊は治療の全期間にわたって使用されなければなりません。射精液中のサリドマイドの量は女性に催奇形性の影響を与える可能性があるため、男性患者も適切な避妊法を使用する必要があります(たとえばコンドームを使用)。

サリドマイドの副作用は何ですか?

副作用は、プレドニゾンおよびメルファランと一緒にサリドマイドを承認に準拠して使用することに関連しています。

患者の10人に1人以上が、貧血、白血球と血小板の数の減少、神経痛、震え、めまい、異常な感覚、眠気、便秘、組織内の水分貯留などの副作用を経験しています。

サリドマイドは、10〜100人に1人の患者で、肺炎、うつ病、混乱、協調運動障害、心拍数の低下、心拍数の低下、血餅、息切れ、嘔吐、口渇、発疹、皮膚の乾燥、発熱、脱力感などの副作用を引き起こします。と倦怠感。

サリドマイドを服用する際に考慮すべきことは何ですか?

サリドマイドを他の有効成分と一緒に服用すると、倦怠感を悪化させる可能性があります。これらは、例えば、不安、妄想、精神病に対する向精神薬、睡眠薬、発作やてんかんに対する薬、アレルギーに対する薬(抗ヒスタミン薬)、強力な鎮痛剤(オピオイドやオピオイド)、そしてアルコールです。

サリドマイドによる治療は、心拍を遅くする薬の効果を高める可能性があります。そのような薬は、例えば、とりわけ高血圧に対して使用されるベータ遮断薬です。

抗凝固剤(ワルファリンやフェンプロクモンなど)を服用している患者は、血液凝固レベルを注意深くチェックする必要があります。

妊娠中の女性、授乳中の女性、子供は、いかなる状況でもサリドマイドで治療してはなりません。有効成分が子供の正常な発育を大幅に妨げ、妊娠中の女性では子供の死につながる可能性があるためです。

腎不全の患者は、サリドマイドを服用する際に副作用がないか監視する必要があります。これは、活性物質が十分に排泄されず、体内に蓄積する可能性があるためです。

サリドマイドの薬を入手する方法

ドイツ薬事法によると、サリドマイドを含む医薬品の処方と調剤は特別な要件の対象となります。医師はそのような薬を特別な白い処方箋であるT処方箋(サリドマイドの場合はT)でのみ処方することができます。ピンク(一般的に処方薬用)と黄色(麻薬用)の処方箋はこれに使用できません。医師は、この特定の有効成分を持つ患者の治療に関するさらなるトレーニングの後にのみ、T処方を受け取ります。彼はまた、患者が妊娠していないこと、および申請が「適応外」であるか「適応外」であるかについても注意する必要があります。

サリドマイドはどのくらい知られていますか?

サリドマイドは製薬会社グリューネンタールの科学者によって発見され、研究されました。 1957年に承認され、新生児に多くの奇形が発生した後、1961年に市場から撤退しました。 1998年から米国でハンセン病の治療薬として、2009年からドイツで癌の治療薬として承認されています。世界中で、製薬会社セルジーンは有効成分サリドマイドを含む薬を販売しています。

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