モノクローナル抗体薬は何をしますか？

Christiane Fuxは、ハンブルクでジャーナリズムと心理学を学びました。経験豊富な医療編集者は、2001年以来、考えられるすべての健康トピックに関する雑誌記事、ニュース、事実に基づくテキストを執筆しています。での仕事に加えて、ChristianeFuxは散文でも活躍しています。彼女の最初の犯罪小説は2012年に出版され、彼女はまた、彼女自身の犯罪劇を書き、デザインし、出版しています。

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イェンス・スパーン保健相（CDU）は、2つの新しいタイプのCovid-19薬を大規模に注文しました。それらは、体がウイルスと戦うのを助けると思われる、いわゆるモノクローナル抗体を含んでいます。ただし、この国ではまだ承認されていません。ただし、例外的な規制の枠内で使用できます。薬はどれくらい効果的ですか？そして誰がそれらを手に入れるべきですか？

Spahnは20万ユニットで4億ユーロ以上を費やしました。薬はドイツの選択された大学の診療所で実際にすぐに使用されることになっている、と保健大臣は「BildamSonntag」に説明した。それらは、重篤な疾患のリスクが特に高い患者に投与する必要があります。

薬は何ですか？

薬は、米国の製薬会社イーライリリーの「Bamlanivimab」と米国の製薬会社RegeneronPharmaceuticalsの「Casirivimab / Imdevimab」です。前者には1つ、後者には2つのモノクローナル抗体が含まれています。両方の薬は注入によって与えられます。

当時の米国大統領ドナルド・トランプは、彼のCovid 19の病気の一部として、10月初旬にすでにカシリビマブ/イムデビマブを受け取っていました。 2020年11月、両方の有効成分が米国で緊急承認を受けました。 EU市場ではまだ承認が申請されていません。

モノクローナル抗体はどのように機能しますか？

モノクローナル抗体は実験室で生産されます。それらは、体がウイルスと戦うために自分自身を作る抗体と基本的に同じように働くことになっています。特に有効であることが証明された患者によって形成された抗体は、モノクローナル抗体の構築テンプレートとしても機能しました。天然のテンプレートと同様に、モノクローナル抗体はウイルスに付着し、ウイルスが体の細胞に侵入して増殖するのを防ぎます。

病気の初めにのみ役立ちます！

これらの抗体の投与は、免疫系がまだ抗体を産生していない感染の初期段階でのみ意味があります。次に、体内でのウイルスの複製を適切なタイミングで遅らせ、深刻な経過を防ぐ必要があります。

感染がさらに進行した場合、これらの薬はもはや役に立ちません：臓器への損傷はすでに起こっています。その場合、主な危険はしばしば過剰に活性化された免疫システム自体から来ます。ですから、それで重病の人の命を救うことはできません。

さらに、酸素を摂取している患者や換気が必要な患者では、抗体が病気の経過をさらに悪化させる可能性があると米国は警告しています。アメリカ食品医薬品局（FDA）。

資金の生産は複雑で非常に高額であるため、すべてのリスクのある患者に包括的なケアを提供することは決して不可能です。パンデミックは、これらの薬に基づいてその恐怖を失うことはありません。

薬はどれくらい効果的ですか？

全体として、研究参加者の数が限られていることを考えると、2つの薬のデータ状況はまだ非常に薄いです。起こりうる副作用も決定的に評価することはできません。それにもかかわらず、FDAの調査結果は、2020年11月の米国での緊急承認には十分でした。

症状がないか軽度の症状のある469人の患者を対象とした製造業者EliLillyの研究によると、3％は、バンムラニビマブの早期投与後に救急治療室または病院で治療する必要がありました。プラセボ群では、それは10パーセントでした。準備は高齢者でも機能しました。65歳以上のグループでは、4％が集中治療室で治療されなければなりませんでした。プラセボ群では15％でした。

メーカーのRegeneronPharmaceuticalsによると、「カシリビマブ/イムデビマブ」という薬も同様の効果があります。症状がないか、最大7日間症状があった、高リスクの799人の患者のうち、3％は後に診療所または救急治療室で治療する必要がありました。プラセボ群では、後に入院しなければならなかった感染者の割合は9パーセントでした。

これは、100人の高リスク患者がいずれかの薬を投与された場合、6つ（「カシリビマブ/イムデビマブ」）または7つ（バムラニビマブ）の重度の経過を防ぐことができることを意味します。

副作用について何を知っていますか？

臨床研究によると、カシリビマブ/イムデビマブトラテンの抗体の組み合わせは、対照群よりも頻繁には発生しませんでした。 FDAによると、研究者らは、イーライリリーのバムラニビマブの850例のうち2例でより重篤な副作用を観察しました。両方のエージェントはまだテスト段階にあるため、あまり一般的ではない副作用はこれまで気づかれていなかった可能性があります。時折の重度の過敏反応でさえ除外することはできません。