コロナウイルスワクチンアストラゼネカ(Vaxzevria)

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Maximilian Reindlは、ミュンヘンのLMUで化学と生化学を学び、2020年12月からhouseofgoldhealthproducts編集チームのメンバーになっています。彼はあなたのために医学的、科学的そして健康政策のトピックに精通し、それらを理解可能で理解できるようにします。

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Vaxzevria(AZD1222)と呼ばれるメーカーAstraZenecaのCovid-19ワクチンは、ベクターワクチンのクラスに属しています。 2021年1月29日以降、欧州市場で暫定的に承認されています。有効性、耐容性、および用途について知っていることをここで読んでください。

STIKOはmRNAワクチンによる2回目のワクチン接種を推奨しています

2021年7月1日付けのRobertKoch Instituteからの連絡で、常設ワクチン接種委員会(STIKO)は、ベクターワクチンVaxzevriaの推奨事項の変更を提案しています。

STIKOは、いわゆる異種ワクチン接種計画を今後実施すべきであると示唆している。これは、アストラゼネカ製剤の初回投与をすでに受けているすべての年齢の人々が、将来、mRNAワクチンで2回目のワクチン接種を受ける必要があることを意味します。

2021年7月1日のRKI通知によると、この2つの異なるコロナウイルスワクチンの併用投与は、同種ワクチン接種スキームよりも明らかに優れているはずです。 STIKOは、決議案で次の予防接種間隔を指定しています。

  • Comirnaty(BioNTech / Pfizer)による2回目のワクチン接種:3〜6週間
  • Modernaの2回目のワクチン接種:4〜6週間

ベクターワクチンとmRNAワクチンの併用ワクチン投与に関する現在の研究状況の詳細については、こちらをお読みください。

予防接種キャンペーンの現在の段階では、医師は同族列の予防接種でVaxzevriaワクチン(AZD1222)を投与しています-2回のVaxzevriaの投与で構成されています。可能な限り最高の予防接種保護を構築するために、それらは理想的には3か月ごと(約84日)に投与されます。

VaxZevriaの単回ワクチン接種量は0.5ミリリットルの量に相当し、これは好ましくは上腕に注射されます。

どんなワクチンですか?

アストラゼネカの製造元からのワクチンVaxzevria(AZD1222)は、欧州連合でCovid-19病に対して最初に承認されたベクターワクチンです。それはSars-CoV-2病原体に対する人間の免疫システムを訓練します。臨床試験では、Vaxzevria(AZD1222)がCovid-19に対して優れた防御を提供しました。

ベクターワクチンは遺伝子ワクチンのクラスに属します。この場合の基礎は、いわゆるベクターとして機能するチンパンジーからの無害な風邪ウイルス(アデノウイルス)です。ワクチンウイルスは、Sars-CoV-2ゲノムの短いセクションを備えており、スパイクタンパク質の生産の青写真が含まれています。

予防接種により、青写真は人間の細胞に入ります。次に、これはウイルスタンパク質の生成を開始します。次に、それを表面に提示します。次に、ヒトの免疫系は、スパイクタンパク質に対する抗体と免疫細胞(T細胞、B細胞)を特異的に形成します。この学習された免疫応答は、感染の場合にCovid-19の発生からワクチン接種を受けた人を保護することができます。

Vaxzevria(AZD1222)は、欧州医薬品庁(EMA)から欧州市場向けの条件付き販売承認を受けています。これは、Vaxzevria(AZD1222)の承認が、安全性と有効性に関する要件に関連していることを意味します。これらの要件は、Paul Ehrlich Institute(PEI)およびEMAの専門家によって継続的かつ綿密に監視およびチェックされています。

ベクターワクチンの仕組みについて詳しくは、ベクターワクチンに関する記事をご覧ください。

Covid-19に対する有効性

RKIによると、アストラゼネカワクチンは80%の効果があります。特に高齢者の場合、厳しいコースに対する保護はほぼ100%です。

Vaxzevria(AZD1222)は、2回目のワクチン接種の2週間後に完全にワクチン接種されます。

18歳までの小児および青年の有効性データは入手できません。したがって、ワクチンVaxzevria(AZD1222)は、欧州連合のこの年齢層には承認されていません。

耐容性と副作用

アストラゼネカワクチンは一般的に忍容性が良好です。発生する副作用は引き続き綿密に監視され、Paul Ehrlich Institute(PEI)によって継続的に更新されます。アストラゼネカの予防接種に関連する深刻な副作用はまだ非常にまれです。

しかし、血小板の不足に関連する非常にまれな脳静脈血栓症(洞静脈血栓症)の報告が増えています。 3月末までに、31例(女性29例、男性2例)がドイツのPaul Ehrlich Instituteに報告され、9例が死亡した。この予防接種の合併症の確率は100,000人に1人です。

PEIは、Vaxzevria(AZD1222)の予防接種後にますます気分が悪くなり、点状の皮膚出血または重度の持続性頭痛を発症したすべての人は、すぐに治療を受ける必要があることを強調しています。

脳静脈血栓症の症状は、ワクチン接種直後ではなく、4〜16日後に現れたため、通常、ワクチン接種直後に現れる頭痛は、通常、心配する必要はありません。

その間、ドイツおよび他のヨーロッパ諸国は、追って通知があるまで、高齢者のみに予防接種を推奨しています。ドイツでは、60歳以上の人々に予防接種を行っています。

常設ワクチン接種委員会(STIKO)は、2021年5月12日に、60歳未満の若者に対するワクチン接種の推奨事項を調整しました。アストラゼネカワクチンの初回ワクチン接種をすでに受けている人は、mRNAワクチン(Comirnaty、Moderna)(異種ワクチン接種)を接種する必要があります。スケジュール)。

アストラゼネカワクチンとBioNTechワクチンの併用ワクチン接種の詳細については、こちらをご覧ください。

頻繁な副作用

しかし、予防接種を受けた人の約10人に1人は、予防接種に反応して中程度の副作用を発症します。それらは通常ワクチン接種後に発生するものに対応します。副作用は通常、数時間または数日以内に消え、次のようなものがあります。

  • 注射部位の軽度から中等度の痛みまたは腫れ
  • 頭痛
  • 倦怠感
  • 関節痛
  • 軽度の病気感
  • 震え
  • 軽い熱

深刻な副作用

重度の(アナフィラキシー)反応などの重篤な副作用は、ワクチン接種後に非常にまれです。

脳静脈血栓症

しかし、まれで危険な脳静脈血栓症のさまざまな症例が観察されており、多くの場合、血小板の不足(血小板減少症)に関連しています。何人かの患者はそれで亡くなりました。データによると、ワクチン接種を受けた人の約10万人に1人が影響を受けています。脳静脈血栓症はワクチン接種の4〜16日後に発生し、主に若年および中年の女性に影響を及ぼしました。アストラゼネカは現在、60歳以上の人々にのみワクチン接種されています。

対応する警告は、技術情報および使用説明書に迅速に含まれます。

影響を受けた患者の血液サンプルを調べたところ、グライフスヴァルト大学医療センターの研究者は、観察された事件の考えられる原因を明らかに発見しました。したがって、まれに、血小板はワクチン接種によって活性化されます-創傷治癒に関与するプロセスと同様です。これは、観察されたイベントの考えられる説明である可能性があります。ただし、これに関する信頼できるデータはまだありません。

PEIは、Vaxzevria(AZD1222)の予防接種後にますます気分が悪くなり、点状の皮膚出血または重度の持続性頭痛を発症したすべての人は、すぐに治療を受ける必要があることを強調しています。

毛細血管漏出症候群

さらに、メーカーのアストラゼネカは最近、Vaxzevriaワクチン接種に関連して発生したいわゆる毛細血管漏出症候群(CLS)の非常にまれな症例を報告しました。致命的な結果をもたらす1つのケースが挙げられています。

初期の推定によると、この重篤な副作用は、約500万回のワクチン投与で1例に影響を及ぼします。しかし、PEIによると、影響を受けた人々がすでにCLSの病歴を持っている場合もありました。そのため、以前にCLSエピソードを生き延びたすべてのワクチン接種を受けた人々には禁忌があります。あなたはもはやVaxzevriaの予防接種を受けてはいけません。医師は、予防接種についての予備的な話し合いの中でこれについて尋ねるべきです。

CLSはまれな病気と考えられています。それは、誤った方向に向けられた炎症反応と血管とリンパ管の機能不全によって特徴づけられます。特定のケースでは、これは血管拡張のメカニズムが破壊され、CLSエピソードの期間中血管が透過性になることを意味します。

直接的な結果として、影響を受けた人の血圧は急速に低下し、組織への体液の流入があります。これにより、腕や脚の腫れが進行するにつれて、急激な体重増加が起こります。これにより、血液が着実に肥厚し(血中濃度)、臓器不全やショックにつながる可能性があります。

PEIは、まれに全身性CLSがCovid-19感染によって引き起こされることもあると指摘しています。

アレルギーにも対応

現在の知識によれば、このワクチンはアレルギー患者にも適しています。アレルギー患者は、予防接種の前に、既知のアレルギーについて予防接種を行う医師に通知する必要があります。アレルギー反応が発生した場合、医師は迅速に対策を講じることができます。

さらに、予防接種後は、医療監督のために少なくとも15分間、診療所または予防接種センターに留まる必要があります。

妊娠中の予防接種

妊娠中にワクチンを使用した経験はありません。 EMAによる予備評価によると、Vaxzevria(AZD1222)の予防接種による胎児への悪影響は予想されていません。

ただし、この評価は動物モデルでの予備研究に基づいています。妊娠中の影響と副作用に関する信頼できるデータは、Vaxzevria(AZD1222)ではまだ利用できません。

妊娠中に予防接種を受けることが理にかなっているのかどうかの決定は、医師と緊密に相談して明確にする必要があります。彼はあなたにとっての利益とリスクを最もよく評価することができます。

病気の場合の予防接種

EMAによると、軽度の風邪の症状がある場合はワクチン接種を受けることができます。ただし、より重篤な病気の場合は、今後の予防接種を延期する必要があります。

予防接種と抗凝固剤

予防的抗凝固薬を服用している人は、事前に医師に知らせておく必要があります。次に、一般的な予防措置が適用されます。抗凝固療法の場合、ワクチンは特に注意して投与する必要があります。

免疫不全の予防接種

Vaxzevria(AZD1222)が免疫不全または薬物抑制防御(免疫抑制)の患者でどれだけうまく機能するか、そして彼らがそれをどれだけ許容するかは現在不明です。この点に関する研究はこれまで行われていません。しかし、EMAによると、免疫系が弱い患者ではワクチン接種の効果が少ない可能性があります。

保管と貯蔵寿命

BioNTech / Pfizerの実証済みのComirnatyワクチンやModernaのワクチンとは対照的に、Vaxzevria(AZD1222)は冷蔵庫に長期間保存できます。

未開封状態でのメーカー指定の最長保管期間は約6ヶ月です。 Vaxzevria(AZD1222)は、それぞれ8回または10回の用量で瓶に入れて提供されます。

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