不十分な研究：80の薬の販売が停止した

Luise Heineは、2012年からNetdoktor.deの編集者を務めています。資格のある生物学者は、レーゲンスブルクとブリスベン（オーストラリア）で学び、テレビ、Ratgeber-Verlag、印刷雑誌でジャーナリストとしての経験を積みました。 での仕事に加えて、彼女は子供向けの記事、たとえばStuttgarter Kinderzeitungの記事も書いています。また、朝食ブログ「KuchenzumFrühstück」も持っています。

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ミュンヘン（houseofgoldhealthproducts.com）-「品質不足」-国際的な製薬業界向けにジェネリック医薬品の臨床研究を実施しているインドの企業は、何年にもわたってジェネリック医薬品を操作してきたようです。その結果、16のメーカーからの80のいわゆるジェネリック医薬品は、当面の間、ドイツの薬局で販売されなくなる可能性があります。これは患者にとってどういう意味ですか？

不十分な生物学的等価性研究

ジェネリック医薬品は、医薬品業界の不可欠な部分になっています。特許保護の期限が切れた後、多大な努力を払って開発された、試行錯誤された医薬品を他社が「コピー」することができます。ただし、これらは、いわゆる生物学的等価性研究で、効果が元の効果と実際に同等であることを証明する必要があります。企業がそのような研究を専門とするサービスプロバイダーに委託することは珍しいことではありません。

ただし、一部のメーカーは明らかに間違った会社に依存しています。インドのGVKBiosciencesで、フランスの麻薬当局の検査官が深刻な欠陥を発見したからです。これはドイツの医薬品市場にも影響を及ぼします。連邦医薬品医療機器研究所（BfArM）は、2008年から2014年の間にGVKBiosciencesによってテストされた80の医薬品の承認の一時停止を命じました。メーカーが品質基準を明らかに満たす新しい生物学的等価性研究を提出できるようになるまで。

影響を受ける薬

火曜日に、BfArMは影響を受けた薬の最初のリストを発表しました。これは定期的に更新されます。これは、企業が承認の一時停止につながる文書を提出している可能性があるためです。 BfArMによるテストもまだ完了していないため、リストはさらに長くなる可能性があります。

BfArMの現在のリストへのリンク。

薬の服用をやめないでください

ただし、連邦研究所は、リストに記載されている薬を服用している患者のリスクを認識していません。したがって、関係する薬物のリコールキャンペーンは当初は計画されていません。そして特に重要なのは、いかなる状況においても、患者が自分の思い通りにそのような薬の服用をやめるべきではないということです、と専門家はアドバイスします。医師または薬剤師に相談し、必要に応じて、研究状況に問題のない同等の製剤と交換することをお勧めします。 BfArMによると、市場には同等の代替品が十分にあるため、配信のボトルネックを恐れることはありません。 （lh）

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