コロナウイルスワクチンジョンソン&ジョンソン(Ad26.CoV2.S)

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Maximilian Reindlは、ミュンヘンのLMUで化学と生化学を学び、2020年12月からhouseofgoldhealthproducts編集チームのメンバーになっています。彼はあなたのために医学的、科学的そして健康政策のトピックに精通し、それらを理解可能で理解できるようにします。

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Johnson&Johnsonのコロナウイルスワクチンはベクターワクチンです。その大きな利点:完全な保護効果を得るには、1回の投与で十分です。研究によると、それは厳しいCovid-19コースから確実に保護します。 Johnson&Johnsonワクチン、その耐性、およびコロナウイルス変異体から保護するかどうかについての最も重要な事実を調べてください。

安全性と用途の現状

Johnson&Johnsonワクチンは、2021年3月11日以降、欧州連合(EU)の条件付き承認を受けました。米国で予防接種を受けた後、若い人たちに脳静脈血栓症の症例が発生した後、ドイツの常設予防接種委員会(STIKO)は、主に60歳以上の人々に5月10日からそれを推奨しています。

すべての人にEUの推奨事項、高齢者にのみSTIKOの推奨事項

同時に、委員会はワクチンの優先順位を解除しました。したがって、医師との相談と個別のベネフィットリスクの説明の後、すべての成人にワクチン接種することができます。同様の事件の後、アストラゼネカコロナワクチンにも同じ手順が選択されました。

一方、欧州医薬品庁EMAは、Johnson&Johnsonのワクチンを、新しい検査後に無制限に使用できるものとして推奨しています。

米国:650万回のワクチン接種のうち6例の血栓症

これに先立って、ジョンソンとジョンソンによるワクチン接種に関連して発生した脳静脈血栓症の6症例に関する米国FDAによる報告がありました。このようないわゆる洞静脈血栓症では、特定の脳静脈に血栓が形成されます。すべての場合において、それらは血小板の不足(血小板減少症)を伴っていました。

しかし、合計680万回のワクチン投与が行われているため、これらの深刻な副作用は非常にまれです。 6つの事件はすべて、18歳から48歳の女性に関係していました。症状は6〜13日後に現れました。同様の有害事象は、アストラゼネカのワクチンであるVaxZevriaでも以前に見られました。

以前の毛細血管漏出症候群の場合の禁忌

2021年7月19日付けの製造業者Janssen-Cilagからの連絡によると、いわゆる毛細血管漏出症候群(CLS)が、約600万回のワクチン投与で1例の頻度で観察されました。 CLSは、血管やリンパ管の機能が損なわれるまれな病気の1つです。

影響を受けた人の血管は透過性になり、その結果、体液が組織に流れ込み、結果として血圧が急速に低下します。腕や脚の進行性の腫れが発生します。すぐに体重が増えることもあります。組織内のこの変化した体液分布は、ショックや臓器不全にさえつながる可能性があります。

これは非常にまれな副作用であり、更新された製品情報に含まれるようになりました。医師は以前、Vaxzevriaで同様の副作用を見てきました。現在、医師は、CLSエピソードが過去に発生したかどうかを事前に明らかにしています。このような場合、医師は代替のコロナウイルスワクチンに切り替えます。

どんなワクチンですか?

ワクチンAd26.CoV2.Sは、ベルギーの製薬会社Janssen Pharmaceutical(ドイツ:Janssen-Cilag GmbH)の研究者によって開発されたベクターワクチンです。Janssenは米国の企業Johnson&Johnsonに属しています。

Ad26-CoV2.Sは、欧州連合(EU)で承認された4番目のコロナウイルスワクチンです。当初は、成人のみを対象としています。

EUで入手可能な他の3つのコロナウイルスワクチンと比較して、ジョンソン&ジョンソンのワクチンには独自のセールスポイントがあります。承認研究によると、ワクチンの単回投与は、中等度から重度のCovid-19病の経過を確実に防ぎます。

2回目のワクチン接種では、ワクチン接種の保護がわずかに増加します。したがって、製造業者はワクチンの単回投与のみを推奨しています。これにより、コロナパンデミックの制御が容易になる可能性があります。これにより、短期間に多くの人々を保護することが可能になります。

Covid-19に対するJohnson&Johnsonワクチンはどの程度効果がありますか?

規制文書によると、ジョンソン&ジョンソンワクチンAd26.COV2.Sの平均有効性は66%です。これは、ワクチン接種を受けた人の3人に2人が、Sars-CoV-2に感染した場合に症状を発症しないことを意味します。したがって、彼らはCovid-19病から保護されています。

その後Sars-CoV-2に感染した10人中8人で、ワクチン接種は再びクリニックでの入院を回避しました。ワクチン接種後、Sars-CoV-2感染の結果として死亡はありませんでした。ワクチンは、致命的なCovid-19コースを効果的に予防しました。

最初の臨床研究によると、この有効性は1回の投与後にすでに達成されています。したがって、いわゆる追加免疫ワクチン接種としての2回目のワクチン接種は絶対に必要というわけではありません。完全なワクチン接種保護は、14〜28日後に達成されます。しかし、ワクチンがSars-CoV-2の感染の可能性を防ぐこともできるかどうかはまだわかっていません。

すべての年齢層にわたる有効性

これまでの44,000人の研究参加者(ENSEMBLE研究)の大多数は18歳から59歳の間でした。しかし、数千人の参加者も60歳以上でした。したがって、ワクチンの有効性は、特に重篤な疾患になりやすいこの年齢層でも簡単に判断できました。

予備研究の結果は、ワクチンがすべての年齢層にわたって同様に有効であることを示唆しています。これは、60歳以上の高齢者と同じように若い年齢でも効果があることを意味します。

突然変異に対するジョンソン&ジョンソンワクチンの有効性

Johnson&Johnsonワクチンは、コロナウイルス変異体から保護することが示されています。これにより、南アフリカのB.1.351およびブラジルのP.1変異体に関する体系的な臨床研究でその有効性が証明された最初のコロナワクチンになります。コロナウイルス変異体と比較して、以前に流行していたコロナウイルスよりもわずかに低い効果がありますが、ワクチンは依然として重症の経過に対して十分な防御を提供します。

一般的に、有効性に関する情報は国によって異なります。これらの地域の違いは、特定のSars-CoV-2変異の分布の違いを反映しています。中程度のコースに対する効果は次のとおりです。

  • 米国では72%(コロナウイルス野生型の96%の広がり)
  • ブラジルでは68%(P.1ラインの69%の分布)
  • 南アフリカでは64%(B.1.351ラインの95%の分布)

承認調査は多施設ベースで行われました。つまり、さまざまな機関で国際的に配布されています。これまで、アルゼンチン、ブラジル、米国、英国、ベルギー、スペイン、ドイツなどの国々が関わってきました。

ジョンソン&ジョンソンコロナウイルスワクチンの比較

以前に承認されたコロナウイルスワクチンの有効性に関する一般的な情報を比較することは困難です。それぞれの入学研究の期間は異なります。パンデミックの初期段階では、Sars-CoV-2病原体の亜種(「懸念の変種」)がはるかに少なく循環していました。

以前に承認されたワクチンの有効性が新たに出現した変異体のために減少した程度は、まだ臨床研究で体系的に調べられていません。ほとんどの場合、実験室でのテストが利用可能です。実践からの信頼できる数字はまだ保留中です。

Johnson&Johnsonワクチンの耐性と副作用

承認研究では、ワクチン接種を受けた人々は、注射部位の腫れや発熱などの典型的なワクチンの副作用を報告しました。重篤な不耐性反応などの重篤な有害事象は、ごくまれにしか観察されませんでした。したがって、ジョンソン&ジョンソンワクチンAd26.COV2.Sは、専門家によって安全で忍容性が高いと評価されています。

それにもかかわらず、非常にまれな脳静脈血栓症の個々の症例が米国で観察されています。全体として、報告率は380万回のワクチン接種あたり6例でした。米国FDAは、ギランバレー症候群(GBS)のまれな神経学的合併症に関する報告も受けています。 FDAからの通知によると、影響を受けた人々はワクチン接種後42日以内に典型的なGBS症状を発症しましたが、現時点では、ワクチンの投与との関連があるかどうかはまだ明らかではありません。

ギランバレー症候群の詳細については、こちらをご覧ください。

典型的なワクチン接種反応

すべての研究参加者の約半数が、典型的な軽度から中等度のワクチン接種反応を報告しました。 Johnson&Johnsonワクチンの副作用は次のとおりです。

  • 注射部位の痛み、腫れ
  • 倦怠感、吐き気
  • 頭痛、筋肉痛
  • 熱狂的な反応、震え

これらのワクチン反応は、はしかや水痘などの他のワクチン接種後にも発生する可能性があります。それらは、ワクチン接種に反応する免疫系に基づいています。ワクチン反応は通常、数時間または数日以内に治まります。それらは60歳以上の年配のワクチン接種者よりも若い人々に頻繁に影響を及ぼします。

妊娠中の予防接種?

妊娠中の安全性や有効性に関する情報を提供するのに十分なデータはまだ利用できません。 Johnson&JohnsonワクチンAd26.COV2.Sが母乳に排泄されるかどうかは不明です。

妊娠中のコロナウイルスワクチン接種が可能か、または必要かどうか医師に相談してください。彼はあなたのための利益とリスクを正しく評価することができます。

3月末/ 4月初旬、メーカーのジョンソン・エンド・ジョンソンは妊娠中のワクチンの忍容性に関する臨床試験を計画しています。

子供と青年の予防接種

利用可能な重要な研究には、18歳以上の人々が含まれていました。その結果、18歳未満の子供および青年の有効性、忍容性、または副作用に関するデータはまだありません。

Johnson&JohnsonワクチンAd26.COV2.Sは、子供と青年ではまだテストされていません。

しかし、子供と青年におけるワクチンの有効性と忍容性は、さらに発表された臨床研究の主題です-製造業者によると、これらは3月に開始されるはずです。

既存のアレルギーの予防接種?

アレルギー患者がリスクなしにAd26.COV2.Sのワクチン接種を受けることができるかどうかについての推奨事項はまだありません。既知のアレルギーに苦しんでいる場合は、ワクチン接種者に通知することが不可欠です。

原則として、一般的な安全上の注意事項が適用されます。予防接種後少なくとも15分間(予防接種センターや診療所などで)、早期の予防接種反応を医学的に監視してください。その後、専門家は突然の過敏反応(アナフィラキシー)にすばやく対抗することができます。

病気の場合の予防接種?

ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンAd26.COV2.Sを病気の場合に投与すべきかどうかについては、まだ推奨されていません。

ただし、急性の発熱性感染症にかかっている場合は、事前に電話で医師に連絡し、予定されている予防接種の予約を延期することをお勧めします。

抗凝固剤のワクチン接種?

コロナウイルスワクチン接種は常に筋肉、通常は上腕で行われます。その過程で、より小さな血管が打たれる可能性があります。したがって、予防接種の前に、抗凝固薬(抗凝固薬)を服用または注射していることを医師に伝える必要があります。

この場合、医師は特に細い針でワクチンを接種し、出血やあざの可能性を避けるために穿刺部位を長く押します。

免疫不全の予防接種?

Johnson&JohnsonワクチンAd26.COV2.Sが免疫不全の人々でどのように機能するかについての信頼できるデータはありません。おそらく、弱体化した免疫系は限られた範囲でしかワクチン接種に反応できないため、有効性の低下が予想されます。

一方、免疫不全の特定のリスクは、生ワクチン接種ではないため、想定されません。

製造業者によると、有効性と耐容性に関する臨床試験は2021年の第3四半期に開始されます。

過剰摂取の危険性?

過剰摂取の起こり得る結果に関する信頼できるデータは現在利用できません。

運転能力への影響?

Johnson&Johnsonのコロナウイルスワクチンが運転能力にどの程度影響するかは、現在のデータに基づいてまだ評価できません。

使用する

医師はジョンソン&ジョンソンワクチンを筋肉内に投与します-通常は上腕の三角筋に接種します。現在の知識によると、ジョンソン&ジョンソンワクチンには1本の注射器で十分です。

輸送と耐久性

特に感度の高いmRNAワクチンとは異なり、Johnson&JohnsonのAd26.COV2.Sははるかに安定しています。摂氏2度から8度で少なくとも3ヶ月間保管できます。製造元によると、非常に低い温度(つまり、摂氏マイナス20度)では、2年間保管することもできます。

したがって、製造元Johnson&Johnsonのワクチンは、制限付きで、複雑なコールドチェーンから大幅に独立しています。これにより、たとえば、モバイルワクチン接種チームによる自宅訪問が容易になります。したがって、ワクチンは医療現場での使用にも適しています。

より高い安定性にもかかわらず、医師は理想的には2時間以内に開いたアンプルに接種します。ワクチン自体は冷蔵アンプルで供給されます。各アンプルには5回分のワクチンが含まれています。各ワクチン接種量は0.5ミリリットルに相当します。

ワクチンの入手可能性

メーカーのジョンソン・エンド・ジョンソンはすでに量産を開始しています。しかし、彼は現在、3月末までに「たった」約2000万回のワクチン接種が可能になると制限しています。 Johnson&Johnsonは、6月末までに合計1億缶を出荷する予定です。これらのワクチン投与量のうち、ヨーロッパ市場向けのものがいくつあるかはまだ不明です。

Johnson&Johnsonワクチンはどのように機能しますか?

Johnson&Johnsonワクチンは、いわゆるベクター技術(ベクターワクチン)を使用する西側諸国で2番目のコロナウイルスワクチンです。

アストラゼネカのVaxzevria(AZD1222)と同様に、ベクターには、Sars-CoV-2の表面にあるタンパク質であるスパイクタンパク質の完全な組み立て説明書が含まれています。予防接種を通じて、この青写真は一時的に人間の細胞に入ります。

その結果、それらはウイルスタンパク質分子を生成します。免疫系はこれに反応し、Sars-CoV-2病原体と実際に接触するように「訓練」します。

「鼻水ウイルス」からのベクター

Ad26.COV2.Sは、ヤンセンファーマによって特別に開発された技術に基づいています。 BioNTech / PfizerおよびModernaのワクチンとは対照的に、スパイクタンパク質の青写真の遺伝情報はここでDNAの形で入手できます。この遺伝情報を人間の細胞に取り込むには、「輸送手段」が必要です。専門家のサークルでは、ベクトルについて話します。

Johnson&Johnsonワクチンのベクターは、もともと無害なヒト風邪ウイルス(アデノウイルス)に由来しています。 「輸送ウイルス」として機能できるようにするために、科学者はそれを変更しました:それはもはや病気(非複製ベクター)を増殖または誘発することができません。

Janssen / Johnson&Johnsonは、このテクノロジーですでに非常に良い経験をしています。たとえば、ヨーロッパで最近承認されたエボラワクチン(2020年7月1日にEMAによって承認された)は、同じ技術に基づいています。したがって、このワクチン技術の安全性と忍容性についてはすでに多くの情報があります。

ちなみに、この技術はコロナウイルス/コビッド-19やエボラだけでなく、HPV、ジカ、RSV、HIVに対するワクチンの開発にも使用されています。

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